Regulatorische Sicherheit und Konformität
Erhalten Sie gesetzeskonforme Zulassungsakten und Transparenz über die Konformität.
Wettbewerbsfähigkeit durch kurze Time-to-Market
Automatisieren Sie regulatorische Aufgaben für schnellere Zulassungen.
Attraktivere Arbeitsplätze und mehr Bewerbungen
Vermeiden Sie ständige Notfalleinsätze sowie nervige Fleißarbeiten und finden Sie Zeit für strategische Aufgaben. Das spricht sich auch bei Bewerber:innen herum.
Transparenz und Planungssicherheit
Neue Prozesse schaffen Transparenz und Planungssicherheit, erlauben genaue Zeitangaben für Zulassungen und beschleunigen die Markteinführung.
Leistungsfähige Organisation
Das Programm generiert ein klares Zielbild, verbessert die Prozesse, Abstimmung und Digitalisierung, und macht Ihr Unternehmen zukunftsfähig.
Aufwands- und Kosteneinsparungen
Effizienzsteigerung durch Beseitigung manueller Tätigkeiten verkürzt Zulassungszeiten und spart Ressourcen, auch Kosten für externe Beratung.
Die Regulatory Affairs und Quality Experts bei IVD- und Medizinprodukteherstellern stehen vor einem immer größer werdenden Berg an Herausforderungen:
Das Fit-for-Future-Programm hilft, diese Herausforderungen zu bewältigen.
Das Fit-for-Future-Programm stellt dafür alles bereit, was Sie benötigen:
Individuelle Begleitung
Durch wöchentliche Expert Sessions führt Sie Ihr:e persönliche:r Transformationsbegleiter:in Schritt für Schritt durch die Transformation, beantwortet Fragen und bietet Unterstützung für kontinuierlichen Fortschritt.
Praktische Blue-Prints
Nutzen Sie konkrete Templates, Beispiele und Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur schnellen Umsetzung von Maßnahmen wie Zielbilddefinition, IT-Integration und Verbesserung der technischen Dokumentation.
Konformitätsprüfung und Empfehlungen
Top-Experts des Johner Instituts prüfen Ihre technische Dokumentation und QM-Vorgaben auf Konformität, bieten maßgeschneiderte Tipps zur Prozessoptimierung und unterstützen bei der Umsetzung einer vollständig digitalen und konformen Dokumentation.
Enterprise-Software-Lösungen
Nutzen Sie bewährte Enterprise-Software-Lösungen des Johner Instituts, die bereits hunderten von IVD- und Medizinprodukteherstellern sowie Benannten Stellen erfolgreich unterstützt haben. Diese Software-Lösungen stehen den Teilnehmenden des Fit-for-Future-Programms dauerhaft zur Verfügung.
Digitalisierungsprojekte sind meist sehr teuer: Bereits die Einführung von RIMS (Regulatory Information Management Systems) kostet in großen Unternehmen meist einen zweistelligen Millionenbetrag.
Auch das Johner Institut führt mit Konzernen Projekte im sechs- und siebenstelligen Bereich durch. Aber es konnte für kleine und mittlere Firmen, die meist nicht über diese Budgets verfügen, die Kosten substanziell reduzieren: Durch Automatisierung und Standardisierung.
Das heißt auch hier ist die Digitalisierung der Schlüssel zur Effizienzsteigerung und Kosteneinsparung. Diese Einsparungen gibt das Johner Institut an die Firmen weiter, die am Fit-for-Future-Programm teilnehmen.
Fit-for-Future-Programm Professional Version | Fit-for-Future-Programm Premium Version |
Enterprise-Programm | |
Monatliche Kosten in EUR | 4.000 | 8.000 | ab 20.000 |
Durchlaufen der Quartalssprints | gemeinsam in Kohorte | gemeinsam in Kohorte | individuell |
Expert Sessions | wöchentlich | wöchentlich | individuell |
Betreuungsschlüssel in Expert Sessions | 1:10 | 1:1 | 1:1 |
Feedback zur TD durch die Top-Experts des Johner Instituts | individuell | individuell | individuell |
Software-Nutzung | inklusive (1 Produkt) | inklusive (1 Produkt) | individuell |
Konnektoren zur Anbindung von Legacy-Systemen | Blueprints | Blueprints | individuell (auch Entwicklung) |
Verfügbare Anzahl an Plätzen | 10 | 3 | auf Anfrage |
Das Johner Institut ist der einzige Software-Anbieter, der gleichzeitig
um so Medizinproduktehersteller und Benannte Stellen fit-for-future zu machen.
Dazu tragen seine über 160 Mitarbeitenden bei, die in Normenkreisen mitwirken, als Auditor:innen für Benannte Stellen agieren und gemeinsam mit der FDA und europäischen Behörden aktiv an der Verbesserung des regulatorischen Systems arbeiten.
Garantie 1: Geld-zurück-Garantie
Wenn Sie mit einem Quartalssprint nicht zufrieden sein sollten und uns das bis zum Sprintende sagen, dann bekommen Sie das Geld erstattet. Denn wir möchten, dass Sie absolut zufrieden sind.
Garantie 2: Kostenfreier Ausstieg nach jedem Sprint
Wenn Sie Ihre Ziele vor dem letzten Sprint bereits als erreicht einschätzen oder aus einem anderen Grund keine Notwendigkeit zur Fortsetzung mehr sehen, können Sie nach jedem Quartalssprint ohne Kosten aussteigen. Geben Sie uns einfach vier Wochen vorher Bescheid, damit wir den nächsten Sprint ggf. umplanen können.
Garantie 3: Kein „Vendor-lock-in“
Wir möchten nicht, dass Sie in eine Abhängigkeit kommen. Daher können Sie Ihre Daten in einem maschinenlesbaren Format exportieren. Dieses Format gibt Ihnen auch wertvolle Hinweise zur Datenstruktur.
Garantie 4: Einmaliger Preis
Wir möchten die Entschlossenheit der Early-Adopters belohnen. Daher versprechen wir einen sensationellen Preis, den wir nie wieder so anbieten werden.
Garantie 5: Mehr regulatorische Sicherheit
Wir garantieren auch ein Mehr an regulatorischer Sicherheit und Arbeitsersparnisse. Diese Nutzen stehen fest:
, um zu erfahren, wann die nächste Kohorte startet. So können Sie sich Ihren Platz sichern.
Denn wir erwarten, dass auch angesichts des sensationellen Preis-Leistungs-Verhältnisses die nächste Kohorte ebenfalls ausverkauft sein wird.
Geben Sie auch Bescheid, falls Sie in einem persönlichen Gespräch mehr über das Programm erfahren wollen oder mit Teilnehmenden der aktuellen Kohorte über deren Erfahrungen mit dem Fit-for-Future-Programm sprechen möchten.